EMA разрешит маркетинг сотровимаба

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 19 ноября начало рассмотрение заявки на получение разрешения на маркетинг моноклонального антитела Xevudy (сотровимаб).
Заявителем является компания GlaxoSmithKline Trading Services Limited, которая разработала лекарство совместно с Vir Biotechnology.

Сотровимаб предназначен для лечения взрослых и подростков с COVID-19, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и у которых отмечают повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19. EMA оценит преимущества и риски сотровимаба в сжатые сроки и может вынести заключение в течение 2 мес.

Такой короткий срок возможен только потому, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА уже рассмотрел некоторые данные о лекарстве в ходе текущего обзора.


Детальнее https://www.apteka.ua/article/618221