Пілотний проект 2В кодування лікарських засобів в Україні

2D-кодування фармпрепаратів (2D-barcode або 2-dimensional код) - спеціальне маркування, що наноситься на упаковку лікарського засобу. Зовні вона нагадує добре всім знайомий QR-код, який можна вважати сканером, а її головне призначення - захист від підробок і гарантія для пацієнтів, що вони вживають ліки належної якості: не фальсифіковані, не прострочені та не ввезені в країну з порушенням встановлених норм і вимог (правил транспортування, температурний режим і т.д.).

Нововведення торкнеться не всіх медикаментів. Так, нова маркування не буде поширюватися на гомеопатичні засоби і біологічно активні добавки, а також деякі інші товари: препарати для сомато-клітинної та генної терапії, медичні гази, алерготести і алергени, а також деякі медичні розчини.

Запустити пілотний проект по впровадженню 2D-кодування планували з 1 вересня 2019 року, згідно з постановою Кабінету міністрів України №653 від 24 липня 2019 року. Однак цієї осені українці на полицях аптек ще не побачать ліки з новою маркуванням - діючі законопроекти необхідно допрацювати, щоб умови реалізації проекту були гармонізовані з європейськими вимогами, а також адаптувати фармвиробництво під нову систему (закупка нового устаткування, внесення змін до реєстраційних матеріалів тощо .).

Спочатку 2D-кодування буде вводитися «добровільно» і взяти участь в програмі виробники лікарських засобів зможуть за бажанням.
А вже через рік (восени 2021-го) серіалізация стане обов'язковою для всіх - і вітчизняних, і зарубіжних компаній, чия продукція поставляється в нашу країну. Щоб останнім не довелося виконувати штрихкодування за новою на вже випущених партіях ліків, українська база буде синхронізована з європейською. Займатися питаннями впровадження системи моніторингу ліків буде Мінекономрозвитку спільно з Держлікслужбою.

За матеріaлами www.pharma.net.ua