ЕМА дозволить маркетинг сотровімабу

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency - EMA) 19 листопада почало розгляд заявки на отримання дозволу на маркетинг моноклонального антитіла Xevudy (сотровімаб).

Заявником є ​​компанія GlaxoSmithKline Trading Services Limited, яка розробила ліки спільно з Vir Biotechnology.

Сотровімаб призначений для лікування дорослих та підлітків з COVID-19, яким не потрібна додаткова киснева терапія та у яких відзначають підвищений ризик розвитку важкої форми COVID-19.
EMA оцінить переваги та ризики сотрумабу в стислі терміни і може винести висновок протягом 2 міс.

Такий короткий термін можливий лише тому, що Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (CHMP) ЕМА вже розглянув деякі дані про ліки під час поточного огляду.

Детальныше https://www.apteka.ua/article/618221